宣汉县市场监督管理局行政处罚决定书

宣市监行处字〔2019〕470号

当事人：宣汉县花池乡卫生院

营业执照编号／统一社会信用代码：12511422452372075J           

法定代表人：胡显珀，身份证号：51302219******

住所：宣汉县花池乡盆坝街98号。

2019年9月19日，我局执法人员在宣汉县花池乡卫生院检查时，在该卫生院西药房窗口货架第二格发现一袋引流袋（生产商：成都华力康医疗器材有限公司，生产批号：16100705，失效日期：2018年10月11日）已超过失效期。

经调查表明，上述失效的引流袋是当事人于2016年5月从达州市天泰医药有限公司购入，购进金额1.1元/袋，本案货值金额为1.1元。

调查中该卫生院法人胡显珀承认了上述事实，本案于2019年9月29日调查终结，本案自审查立案以来，整个程序均按法律规定进行，程序合法。

上述事实，主要有以下证据证明：1.宣汉县花池乡卫生院的《医疗机构执业许可证》、《事业单位法人证书》、法人胡显珀身份证复印件各一份，证明了当事人独立承担法律责任的主体资格；

2. 我局执法人员对当事人现场检查笔录一份、现场检查照片三张、对当事人法定代表人胡显珀的询问笔录一份、对当事人责令改正通知书一份，证明了当事人使用失效的医疗器械的违法事实。

我局于2019年10月23日向当事人送达了宣市监行告字〔2019〕435号《行政处罚告知书》，当事人在规定的时间内没有向本局要求举行听证，视为放弃听证权利。      

当事人使用失效的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条 “医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。” 。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项的规定，我局对你单位进行如下行政处罚：

1. 没收扣押的失效引流袋一袋；

2. 处罚款人民币20000.00元；

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到宣汉县农业银行西城分理处支行（收款人：宣汉县财政局，账号：2251260104000****）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向达州市市场监督管理局或者宣汉县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向万源市人民法院提起行政诉讼。

                                                 宣汉县市场监督管理

2019年10月29日